Gran parte de la controversia en torno a las pruebas inmunológicas y la reproducción se debe a la falta de estudios bien controlados. La literatura contiene guías para determinar si existe una relación significativa entre un factor etiológico putativo (o anomalía de la prueba) y un trastorno clínico ( 6 x 6 McNeil, B., Keeler, E. y Adelstein, S. Información básica sobre ciertos elementos de la medicina toma de decisiones. N Engl J Med . 1975 ; 293 : 211215

Crossref | PubMed | Scopus (821) | Google Scholar Ver todas las referencias ) (6) . Entre los más citados están los criterios de Sackett. El más significativo de estos nueve criterios incluye asociaciones sólidas y consistentes con el "factor" y la enfermedad. El tratamiento exitoso no es un requisito para definir la causalidad, y generalmente no se incluye cuando se evalúa la validez de una prueba de detección o factor causal para un proceso de enfermedad dado.

El anticuerpo antifosfolípido (APA) es un término claro y definible. Desafortunadamente, faltan metodologías precisas que detallan los ensayos que detectan estos anticuerpos y los valores de umbral para determinar si están presentes en cantidades clínicamente significativas. Este es un problema común entre los ensayos que evalúan autoanticuerpos. La cuantificación generalmente se ha expresado en unidades de absorbancia, como porcentaje de los controles, o como títulos que indican la mayor dilución en la que la prueba sigue siendo positiva.

Al evaluar los APA, los valores positivos y negativos simples son clínicamente inadecuados, dado que los bajos niveles de "positividad" no son clínicamente significativos. Es crítico que se usen estándares de control. En ausencia de estándares de control, los rangos normales y anormales deben definirse de manera clínicamente significativa que pueda separar claramente los resultados. Si no hay diferencias en los resultados clínicos, los hallazgos son poco más que observaciones curiosas.

También es importante recordar que incluso cuando se usan múltiplos de la mediana para definir la positividad, la probabilidad de obtener un valor positivo solo por casualidad es 1 - (.95) # donde # indica el número de pruebas realizadas, y cuando es mayor que El 95% se utiliza para definir un valor positivo. En el caso del panel de anticuerpos antifosfolípidos anunciado 21, la probabilidad de que un valor se vuelva positivo por casualidad solo es de aproximadamente el 64%.

Se ha sugerido que los anticuerpos antitiroideos desempeñan un papel en la infertilidad. Nunca se ha establecido una hipótesis científicamente plausible de cómo los anticuerpos antitiroideos podrían causar una falla reproductiva. Sher et al. publicaron un resumen de su experiencia con la detección y el tratamiento de anticuerpos antitiroideos usando aspirina / heparina o aspirina / heparina / IgIV. Ellos sugirieron que la IgIV fue beneficiosa en estos pacientes ( 15 x 15 Sher, G., Maassariani, G., Zouves, C., Feinman, M., Sohn, S., Matzner, W., Chong, P. y Ching , W. Uso de la terapia combinada de heparina / aspirina e inmunoglobulina G en el tratamiento de pacientes con fertilización in vitro con anticuerpos antitiroideos. Am J Reprod Immunol . 1998 ; 39 : 223225

Crossref | PubMed | Scopus (49) | Google Scholar Ver todas las referencias ) (15) . Sin embargo, este estudio, como el anterior, no fue ni aleatorizado ni controlado de manera adecuada, lo que limitó notablemente una interpretación precisa de sus observaciones. Además, dado el tamaño de su centro y el número de mujeres potencialmente disponibles para la detección, uno se pregunta si se examinó a un mayor número de pacientes y, de ser así, cuáles fueron los resultados para estos individuos.

Los resultados de un estudio multicéntrico mucho más grande, publicado recientemente por Kutteh et al., Correlacionaron la presencia de anticuerpos antitiroideos con el resultado del embarazo en mujeres sometidas a FIV-ET ( 16 x 16 Kutteh, WH, Schoolcraft, WB y Scott, RT Jr . anticuerpos antitiroideos no afectan el resultado del embarazo en mujeres sometidas a reproducción asistida Hum Reprod 1999; 14:.. 2886-2890

Crossref | PubMed | Scopus (52) | Google Scholar Ver todas las referencias ) (16) . Este estudio multicéntrico no encontró correlación entre los anticuerpos antitiroideos y el establecimiento del embarazo o las tasas de parto en pacientes sometidos a FIV-ET ( 16 x 16 Kutteh, WH, Schoolcraft, WB y Scott, RT Jr. Los anticuerpos antitiroideos no afectan el embarazo Resultado en mujeres sometidas a reproducción asistida, Hum Reprod . 1999 ; 14 : 28862890

Crossref | PubMed | Scopus (52) | Google Scholar Ver todas las referencias ) (16) . Por lo tanto, la evaluación de anticuerpos antitiroideos no es clínicamente útil en la evaluación de mujeres que se someten a FIV ET.